الجلوبولين المناعي لالتهاب الكبد الوبائي ب | |
---|---|
اعتبارات علاجية | |
معرّفات | |
درغ بنك | DB05276 |
المكون الفريد | XII270YC6M |
ChEMBL | CHEMBL2108512[1] |
بيانات كيميائية | |
تعديل مصدري - تعديل ![]() |
الجلوبولين المناعي لالتهاب الكبد الوبائي ب (HBIG) هو دواء يستخدم للوقاية من التهاب الكبد الوبائي ب بعد التعرض له. [2] ويشمل ذلك الأطفال حديثي الولادة المولودين لنساء مصابات بفيروس التهاب الكبد ب، وبعد عملية زرع الكبد لشخص مصاب بفيروس التهاب الكبد ب، وبعد تعرض أولئك الذين ليس لديهم مناعة لفايروس التهاب الكبد ب. [2] يمكن إعطاؤه عن طريق الحقن في الوريد أو العضل. [2] ومن الممكن كذلك إعطاء لقاح التهاب الكبد ب في نفس الوقت، ولكن في مكان مختلف من الجسم. [3] [4]
تشمل الآثار الجانبية الشائعة الألم في موقع الحقن والصداع والغثيان والدوار والحمى. [2] قد تشمل الآثار الجانبية الأخرى ردود فعل تحسسية. [2] يمكن استعماله أثناء الحمل عند الضرورة. [2] وهو عبارة عن أجسام مضادة مُوجَّهة ضد مولد الضد السطحي لاتهاب الكبد الوبائي ب (anti-HBs). [2]
تم استخدام الجلوبولين المناعي لالتهاب الكبد الوبائي ب في المجال الطبي عام 1974. [5] وهو متوفر كدواء مكافئ. [3] في المملكة المتحدة، تبلغ تكلفة 500 وحدة حوالي 500 جنيه إسترليني لدى هيئة الخدمات الصحية الوطنية (NHS) اعتباراً من العام 2021. [3] اما في الولايات المتحدة، تبلغ تكلفة 5 مل منه حوالي 830 دولاراً أمريكياً. [6] يتم تصنيعه من البلازما البشرية. [2]
الاستعمالات الطبية
يُستعمل HBIG كوقاية بعد التعرض للأشخاص المعرضين لخطر الإصابة بالتهاب الكبد الوبائي ب، لأنهم تعرضوا مؤخراً لسوائل جسم أشخاص مصابين به. ويشمل ذلك أطفال الأمهات المصابات بالتهاب الكبد الوبائي ب، والشركاء الجنسيين، والعاملين في مجال الرعاية الصحية، ورجال الشرطة والإطفاء، وعُمَّال الجنازات. [7] يوفر هذا الدواء مناعة مؤقتة عن طريق نقل الغلوبولينات المناعية.
يُعطى HBIG إما عن طريق الحقن العضلي (IM) أو الوريدي (IV)، حسب شكل تحضير المستحضر. تشمل الآثار الجانبية ردود الفعل التحسسية وآلام الظهر والشعور العام بعدم الراحة والصداع وآلام العضلات والغثيان والألم أو النزيف في موضع الحقن. تُعد الحساسية تجاه الغلوبولين المناعي البشري مانعاً للاستعمال. لم ينتقل فيروس نقص المناعة البشرية (HIV) عن طريق HBIG قط. [8] وكما هو الحال مع جميع مشتقات الدم، فإن انتقال البريونات ممكن كخطر متبقٍ.
يجب إعطاء دواء HBIG خلال 14 يوماً من التعرض لفيروس التهاب الكبد الوبائي ب. [8] يبلغ عمر النصف لـ HBIG حوالي 3 أسابيع. بدلاً من إعطاء جرعة معززة من HBIG، يُعطى لقاح التهاب الكبد الوبائي ب عند إعطاء HBIG لأول مرة، مما يوفر حماية طويلة الأمد. [9] تدوم الحماية من 3 إلى 6 أشهر. [5]
الجرعة
في المملكة المتحدة، يُعطى عادةً بجرعة ٥٠٠ وحدة للوقاية. [3]
في الولايات المتحدة، يُعطى عادةً بجرعة ٠٫٠٦ مل/كجم للوقاية. [2]
الآثار الجانبية
الحمل
تم تصنيف HBIG كمادة من الفئة C للحمل من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
المجتمع والثقافة
التحضير
يُحضَّر HBIG من بلازما المتبرعين الذين لديهم مستويات عالية من الأجسام المضادة لمولد الضد السطحي لاتهاب الكبد الوبائي ب. يُستخلص من جزء كوهن الثاني. خلال العملية، تُعطَّل الفيروسات، وفي الخطوات النهائية، تُزال المذيبات المستخدمة في التحضير. يُختَبَر خلو المستحضر من فيروس عوز المناعة البشري (HIV)، وفيروس التهاب الكبد الوبائي ج (HCV)، وفيروس الهربس، وفيروس الريوفيروس (Reovirus). [10]
الأسماء التجارية
- Bayhep B
- HepaGam B (US market; intravenous preparation) [11] [12]
- HyperHEP B (US market; intramuscular preparation) [13]
- Nabi-HB [14] [15]
- Nabi-HB NovaPlus
- Zutectra (EU) [16]
المراجع
- ^ hepatitis B immune globulin، QID:Q6120337
- ^ ا ب ج د ه و ز ح ط "Hepatitis B Immune Globulin Monograph for Professionals". Drugs.com (بالإنجليزية). Archived from the original on 2024-08-03. Retrieved 2021-12-09.
- ^ ا ب ج د "14. Vaccines". British National Formulary (BNF) (ط. 82). London: BMJ Group and the Pharmaceutical Press. سبتمبر 2021 – مارس 2022. ص. 1343–1346. ISBN:978-0-85711-413-6.
- ^ Richman, Douglas D.; Whitley, Richard J.; Hayden, Frederick G. (10 Jul 2020). Clinical Virology (بالإنجليزية). John Wiley & Sons. p. 365. ISBN:978-1-55581-943-9. Archived from the original on 2021-12-11. Retrieved 2021-12-10.
- ^ ا ب Zuckerman، JN (يوليو 2007). "Review: hepatitis B immune globulin for prevention of hepatitis B infection". Journal of medical virology. ج. 79 ع. 7: 919–21. DOI:10.1002/jmv.20816. PMID:17516515.
- ^ "Hepatitis B Immune Globulin Prices, Coupons & Savings Tips - GoodRx". GoodRx. اطلع عليه بتاريخ 2021-12-10.
- ^ "Hepatitis b immune globulin (intramuscular route, intravenous route)". Mayo Clinic (بالإنجليزية). Archived from the original on 2024-12-10. Retrieved 2025-03-20.
- ^ ا ب "Hepatitis Immunoglobulin (HBIG)". www.blueshieldca.com. مؤرشف من الأصل في 2011-09-30. اطلع عليه بتاريخ 2025-03-20.
- ^ "Recommendation of the Immunization Practices Advisory Committee (ACIP) Postexposure Prophylaxis of Hepatitis B". www.cdc.gov. مؤرشف من الأصل في 2025-02-20. اطلع عليه بتاريخ 2025-03-20.
- ^ http://web.archive.org/web/20160303202015/http://www.talecris-pi.info/inserts/BayHepB.pdf. مؤرشف من الأصل (PDF) في 2016-03-03. اطلع عليه بتاريخ 2009-06-03.
{{استشهاد ويب}}
: الوسيط|title=
غير موجود أو فارغ (مساعدة) - ^ "These highlights do not include all the information needed to use HepaGam B ®safely and effectively. See full prescribing information for HepaGam B ®. HepaGam B ®[Hepatitis B Immune Globulin Intravenous (Human)], Sterile Solution for Intravenous or Intramuscular Injection Solvent/Detergent Treated and Filtered. Greater than 312 international units per milliliter (Measured potency stamped on the vial label) Initial U.S. Approval: 2006". dailymed.nlm.nih.gov. مؤرشف من الأصل في 2025-05-16. اطلع عليه بتاريخ 2025-03-20.
- ^ Research, Center for Biologics Evaluation and (23 Feb 2022). "HepaGam B". FDA (بالإنجليزية). Archived from the original on 2025-03-19.
- ^ "DailyMed - HYPERHEP B (hepatitis b immune globulin- human injection". dailymed.nlm.nih.gov. مؤرشف من الأصل في 2025-05-17. اطلع عليه بتاريخ 2025-03-20.
- ^ "DailyMed - NABI-HB (hepatitis b immune globulin- human liquid". dailymed.nlm.nih.gov. مؤرشف من الأصل في 2025-05-16. اطلع عليه بتاريخ 2025-03-20.
- ^ Research, Center for Biologics Evaluation and (28 Feb 2022). "Nabi-HB". FDA (بالإنجليزية). Archived from the original on 2025-02-26.
- ^ Agency, European Medicines (12 Feb 2010). "Zutectra | European Medicines Agency (EMA)". www.ema.europa.eu (بالإنجليزية). Archived from the original on 2025-05-11. Retrieved 2025-03-20.