مبادرة المراقبة هي مبادرة تتولى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) قيادتها والتي أُطلقت استجابةً لتكليف من الكونغرس بموجب قانون تعديل إدارة الغذاء والدواء الصادر عام 2007. وتهدف هذه المبادرة إلى ابتكار طرق حديثة لتقييم مدى سلامة المنتجات الطبية المعتمدة، مثل الأدوية واللقاحات والأجهزة الطبية. [1] [2] [3][4]
تتكون المبادرة من عدة أجزاء: نظام المراقبة ، [5] ونظام مراقبة سلامة التطعيم السريع بعد التسويق (PRISM)، وشبكة مراقبة سلامة الدم النشطة المستمرة (BloodSCAN). [6]و يعد برنامج مراقبة المواد البيولوجية جزءًا من مبادرة المراقبة . والتي دُعيت باسم مبادرة فعالية وسلامة المواد البيولوجية (BEST). [7]
مراجع
- ^ "Sentinel Initiative Website".
- ^ Racoosin, Judith A.; Robb, Melissa A.; Sherman, Rachel E.; Woodcock, Janet (3 Jan 2012). "Chapter 30: FDA's Sentinel Initiative: Active Surveillance to Identify Safety Signals". In Strom, Brian L.; Kimmel, Stephen E.; Hennessy, Sean (eds.). Pharmacoepidemiology (بالإنجليزية). Wiley-Blackwell. pp. 534–554. DOI:10.1002/9781119959946.ch30. ISBN:9781119959946.
- ^ Desai, Rishi J.; Matheny, Michael E.; Johnson, Kevin; Marsolo, Keith; Curtis, Lesley H.; Nelson, Jennifer C.; Heagerty, Patrick J.; Maro, Judith; Brown, Jeffery (20 Dec 2021). "Broadening the reach of the FDA Sentinel system: A roadmap for integrating electronic health record data in a causal analysis framework". npj Digital Medicine (بالإنجليزية). 4 (1): 170. DOI:10.1038/s41746-021-00542-0. ISSN:2398-6352. PMC:8688411. PMID:34931012. S2CID:245330913.
- ^ "https://www.sentinelinitiative.org/about". اطلع عليه بتاريخ 23.4.2025.
{{استشهاد ويب}}: تحقق من التاريخ في:|تاريخ-الوصول=(مساعدة) وروابط خارجية في|عنوان= - ^ Ball، R؛ Robb، M؛ Anderson، SA؛ Dal Pan، G (2016). "The FDA's sentinel initiative--A comprehensive approach to medical product surveillance". Clin Pharmacol Ther. ج. 99 ع. 3: 265–8. DOI:10.1002/cpt.320. PMID:26667601. S2CID:5129131.
- ^ "Sentinel Description". FDA.
- ^ "The Biologics Effectiveness and Safety Initiative". BEST Initiative.
 | هذه بذرة مقالة عن العلوم الطبية بحاجة للتوسيع. فضلًا شارك في تحريرها. |